紧抓创新“牛鼻子”   突破性发展我省生物医药产业

2018-09-27 11:12:02  

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李前伦

 

    创新对于生物医药企业来说是“灵魂”，是产业增长的“引擎”，是产业高质量发展的“牛鼻子”。“十三五”时期是我省生物医药产业实现转型升级、迈向医药强省的关键时期，我省应该积极把握这一重大历史性机遇，紧抓创新“牛鼻子”，突破性发展生物医药产业。

 

    一、生物医药产业创新现状

 

    1.企业逐步成为创新发展主体。我省生物医药企业的研发条件和能力已经处于国内先进水平，成为了大多数新药申报的主体，多年来由重点大学、科研院所主导创新的局面已经改变。与此同时，产学研医互为支撑的创新格局正在形成。

 

    2.创新力量逐步壮大。从事新药研发的企业及其研发投入逐年增多，创新从过去“仿制为主”向“仿创结合”转型升级。新药研发逐步向国际标准看齐，国内新药在发达经济体进行申报和开展临床研究，并开始对国外公司进行许可。

 

    3.创新成果不断涌现。“十二五”期间我国共有15个1类新药获批上市，200多个1类新药获批开展临床；去年我省共获得药品注册批件14个，其中1类新药1个。

 

    二、产业创新面临的主要问题

 

    1.政府层面对创新投入不足。截至目前，我省还未设立省级生物医药产业发展专项资金。而身处长周期、高投入、高风险的行业，企业在创新方面迫切需要政府加大支持力度。

 

    2.以企业为中心的创新平台体系建设仍待完善。近年来，虽然我省已组建了多家以企业为主的医药类省级创新平台，但大多仍处于建设期，而由企业牵头组建的医药类国家级创新平台如国家重点实验室、国家技术创新中心等却为数极少。如何推动政产学研用深度融合，构建以企业为中心的创新平台体系是我省亟待解决的重要问题。

 

    3.我省创新环境还需进一步优化。新药除了前期的研发和临床试验外，还需要通过药监部门注册审批、卫生和物价部门定价、医疗机构的推广应用等环节。在医保支付、药品招标采购、本地市场使用、新产品定价等方面，我省整体政策环境还待提升。

 

    三、对策建议

 

    1.加大对企业研发创新的资金支持。建议加大省级财政对企业研发的支持力度，设立省级生物医药产业专项资金。公开遴选若干重大项目并签订任务合同书，承诺每个项目累计可给予1亿元的支持，根据不同阶段获得的成果给予兑现，如获得每个临床批件或生产批件给予1000万元支持，上市后给予销售额奖励，获得中央项目的给予地方配套等等。

 

    2.完善创新平台体系建设。目前国家工信部、发改委、科技部均陆续出台专项政策，支持由行业龙头企业牵头成立的国家级创新中心。建议我省抢抓机遇，大力整合省内优势生物医药资源，支持本省龙头企业联合科研院所、高校等各类创新主体，组建国家级生物医药创新中心，由省市同时给予配套支持。 

 

     3.为创新产品市场准入和使用提供政策保障。建议我省整合发改、经信、卫计、药监、人社等部门的力量，为创新产品市场准入及使用提供优质高效的全程服务。省食药局协调国家药品评审部门，帮助我省创新产品缩短审批时间；省人社厅对我省医保目录每年动态增补更新，并优先支持本省创新产品入选；省卫计委协调省属医院支持我省创新产品临床试验及加快上市后进院速度；省物价局、卫计委研究出台创新产品快速定价办法，切实解决定价慢、定价难问题。

 

     4.支持创新国际化，打造国际标准CMO生产基地。建议安排省级财政资金支持本省创新药、生物类似药、中药、高端仿制药在欧美及“一带一路”国家开展临床研究、产品注册及建设生产基地，支持本省企业大力引进海外创新药、高端制剂和高端技术。随着今年底我国MAH（药品上市许可持有人）制度的全面推行，CMO（合同生产服务）将呈现爆发式增长态势。建议安排省级财政资金，重点培育支持一批符合国际标准的CMO生产基地建设，从项目建设用地、规划、固定资产补贴、CMO订单补贴等方面予以全方位支持。（发言人单位及职务：人福医药集团股份公司副总裁）